临床协调员

 

 

临床协调员

在医药类人才中，临床和药科专业人才尤其走俏。临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作；负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

 

职业概述

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作；负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

 

工作内容

1、检查、稽查新药临床试验；

2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件；

3、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训；

4、负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

 

职业要求

教育培训： 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。

工作经验： 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。

 

薪资行情

临床协调员的月薪一般在1000-3000元之间。

 

职业发展路径

择业范围较广，可供职于医疗机构及各类医药企业。

 

临床协调员和临床监查员的区别

临床试验协调员，通常为临床试验的具体实施者。代表主要研究者完成许多具体试验工作，如:可作为GCP“官员”，检查试验中心的工作是否符合GCP要求；确保试验按照标准操作程序执行；随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤；保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案；保证试验文件被妥善保管和归档；确保原始资料既不丢失亦不提前销毁；负责受试者的随访预约；协调各试验相关人员的工作；负责联络监查员或申办者；确保试验用药品和试验设备的供应；保证在监查员进行访视时提供原始资料；向受试者介绍患者须知的内容并进行讨论；可负责体检或抽血等工作；负责与受试者的联络工作。

临床监查员是申办者与研究者之间的主要联系人，是由申办者指定的有适当医学、药学或相关专业背景，并经过必要训练，熟悉药品临床试验管理规范和有关法律法规，熟悉试验用药品临床前和临床方面信息以及临床试验方案和相关文件的人员。监查员的职责是在临床试验中，监查员应对试验中心进行定期访视，以保护受试者的权益，保证试验按照GCP、试验方案和现行管理规定正确执行。

 

 

招聘案例

上海某医药有限公司招聘临床协调员

职位描述：

1、完成诊断试剂临床试验方案、研究者手册及相关文件；

2、编写产品简介，培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案；

3、完成最终的临床试验总结报告；

4、协助注册部门整理注册所需材料。

职位要求：

1、相关专业本科或硕士学历；

2、从事诊断试剂研究工作3年以上，有过完整的临床工作经历；

3、熟悉GMP管理条例；

4、能应用英文读写、熟练应用相关工作软件；

5、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力；

6、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。